Rok sterilnosti 12 meseci i više – Zašto je to važno?

Sterilnost u trajanju od 12 meseci i više, kada se govori o bolničkom okruženju, odnosi se na sposobnost medicinskog proizvoda, instrumenta ili materijala da ostane sterilan (bez mikroorganizama poput bakterija, virusa i gljivica) tokom tog perioda — sve dok se ambalaža ne otvori ili ne ošteti. “Rok sterilnosti” (engl. sterility shelf-life) je vremenski period tokom kojeg proizvođač garantuje da predmet, ako se čuva pod odgovarajućim uslovima i ambalaža ostane neotvorena i neoštećena, ostaje sterilan. U praksi to znači da je bezbedan za upotrebu u kontaktu sa telom pacijenta – npr. pri operaciji, injekciji ili previjanju.

U praktičnom smislu, veoma je važno da od strane proizvođača postoji jasno deklarisan rok trajanja za određeno dobro (rolna,papir i sl.), kao i sterilnost određenih dobara uz poštovanje svih ostalih faktora. Zdravstvene ustanove, tj.rukovodioci sterilizacije bi trebalo da ovaj podatak imaju, a koji mogu zatražiti od lokalnog distributera koji su u obavezi da tražene podatke obezbede na maternjem jeziku.

Rok trajanja od 12 i više meseci je od značaja za :

• Dugoročno skladištenje sterilisanih instrumenata:

• Kada se instrument spakuje u rolnu,papir i sl. i pravilno steriliše (npr. parom, etilen oksidom), on ostaje sterilan sve dok se pakovanje ne otvori, ne ošteti ili ne istekne rok sterilnosti.
• Rok sterilnosti od 12 meseci znači da bolnica može čuvati sterilne instrumente unapred, bez čestog ponavljanja procesa sterilizacije.

• Efikasno planiranje i manji troškovi:

• Omogućava bolnicama da sterilišu veće količine instrumenata unapred, umesto svakodnevnog sterilizovanja.
• Štedi resurse: manje opterećenje sterilizacionih jedinica, manje rada osoblja, niži troškovi energije i opreme.
• Sigurnost u postojanje zaliha setova instrumenata.

• Očuvanje sterilnosti i sigurnost pacijenata:

• Papiri i rolne koje garantuju sterilnost 12+ meseci (ako su pravilno zatvorene i uskladištene) osiguravaju da instrumenti ostanu bez mikroorganizama do trenutka upotrebe.
• To direktno smanjuje rizik od postoperativnih infekcija i bolničkih infekcija.

• Smanjenje bacanja i ponovnog procesa sterilizacije:

• Ako se sterilisani paket ne iskoristi u roku sterilnosti, mora se ponovo sterilisati ili baciti.
• Sa papirima i rolnama koje omogućavaju sterilnost 12+ meseci, to se dešava ređe.
• Manje otpada, niži troškovi, bolja ekološka i operativna efikasnost.

Sve navedeno potvrđuje i činjenica da je Christine Denis, predsednica WFHSS (Svetske federacije za bolničke nauke o sterilizaciji), lično učestvovala u rigoroznom testiranju proizvoda “Ultra®” rolni i kesa od proizvođača SPS Medical, kao i papire za pakovanje DUO i BONDED od proizvođača Sterimed, a navedene testirane proizvode zastupa naša kompanija DND COMMERCE. Studija sprovedena u saradnji sa univerzitetskom bolnicom STERINORD potvrdila je sterilnost našeg “Ultra®” pakovanja kao i papira DUO i BONDED i njegovog sadržaja tokom perioda od 12 meseci, čime je dodatno potvrđen njegov kvalitet i pouzdanost u kliničkoj praksi CSSD sektora.

A na poziv Udruženja za sterilizaciju i dezinfekciju Srbije, naš direktor, Dejan Petrović, održao je stručno predavanje u hotelu „M“ u Beogradu, tokom maja 2024. godine. Tema predavanja bila je:

„Odabir pravog pakovanja – ključna razmatranja i najbolje prakse“.

U svom izlaganju, gospodin Petrović osvrnuo se na savremene izazove u sterilizaciji medicinskih instrumenata, ističući značaj pravilnog odabira ambalažnih materijala i njihovu usklađenost sa važećim standardima (npr. ISO 11607, EN 868). Poseban fokus bio je na praktičnoj primeni standarda u svakodnevnom radu CSSD odeljenja, sa ciljem očuvanja sterilnosti i unapređenja bezbednosti pacijenata.

U prilogu se nalazi preveden intervju sa gospođom Christine Denis, predsednicom WFHSS, u kojem detaljno govori o procesu testiranja Ultra® pakovanja, validaciji roka sterilnosti i naučnim principima koji stoje iza donošenja odluke o trajanju sterilnosti do 12 meseci. Intervju pruža dragocen uvid u standarde, metodologiju i kliničku praksu koja prati odabir i potvrdu ambalažnih materijala u sterilizaciji medicinskih instrumenata.

Takođe, u prilogu je uključena i prezentacija gospodina Dejana Petrovića, u kojoj su prikazani ključni aspekti pakovanja, tehničke specifikacije proizvoda, kao i iskustva iz prakse koja potvrđuju pouzdanost i efikasnost Ultra® sistema.